一、ISO 9001質(zhì)量管理體系

我們經(jīng)常能看到一些產(chǎn)品的廣告宣傳，寫著該公司已經(jīng)通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認證，那么ISO 9001質(zhì)量管理體系認證到底是什么呢？

ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有100多個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

ISO 9001質(zhì)量管理體系認證的對象并不是企業(yè)的某一種產(chǎn)品或者是某一種服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。但是產(chǎn)品和服務(wù)也是不能忽視的。

二、ISO 9001認證的作用：

1、可以提高企業(yè)的競爭優(yōu)勢

ISO9001應(yīng)當由最高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。

2、能夠節(jié)約公司成本，將錢花在刀刃上

相關(guān)數(shù)據(jù)表明，大部分企業(yè)在通過ISO 9001認證之后，運營的效率有所提升，且銷量也有明顯的增長，資產(chǎn)回報率和利潤率都有相當程度的提高。

3、吸引投資，建立投資人的信心

通過ISO9001認證能夠提高企業(yè)的品牌信譽，讓所有利益相關(guān)方都知道這家企業(yè)很注重產(chǎn)品的品質(zhì)，而且一直堅持對產(chǎn)品做持續(xù)性改進。

4、國際通行證，為出口打下基礎(chǔ)

獲得ISO 9001認證可消除貿(mào)易壁壘，提升客戶滿意度，節(jié)省第二方審核的費用。例如：企業(yè)在獲得了ISO 9001認證之后，再申請UL、CE等認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認證的開支。

5、免去許多檢查

ISO9001標準具有嚴格、廣泛、權(quán)威的特性使得獲證企業(yè)免受許多檢查，省去不少煩瑣的手續(xù)。

6、改進企業(yè)績效，管理營運風險

ISO9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。

7、提高客戶滿意度
ISO9001的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確保客戶需求得到考慮和滿足。

三、推行ISO9001有如下五個不可少的過程：

1、知識準備

2、立法

3、宣貫

4、執(zhí)行

5、監(jiān)督、改進

四、ISO9001認證步驟

1、企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；

2、任命管理者代表，組建ISO9001推行組織；

3、制定目標及激勵措施；

4、各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；

5、ISO9001標準知識培訓(xùn)；

6、質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；

7、內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

8、若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

9、在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；

10、質(zhì)量管理體系完善和改進；

11、申請認證。

五、年度監(jiān)督審核

1、1年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間最多不得超過12個月。

2、認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

3、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費；

4、認證機構(gòu)組成審核組；

5、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認；

6、審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作。

7、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告

8、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。

9、審核合格，認證機構(gòu)，如北京世標認證中心，繼續(xù)保持認證注冊資格，發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等

10、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。

六、再認證

  證書3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《認證申請書》，如與北京世標認證中心簽訂再認證合同，進行再認證審核。除審核不分一二階段外，其它認證程序同初次認證。

七、認證所需準備的資料

1、管理體系認證委托書  

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（副本）或機構(gòu)成立批文  

3、相關(guān)資質(zhì)證明（法律法規(guī)有要求時，如許可證等）

4、管理體系文件（電子版）  

5、生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖  

6、組織機構(gòu)圖  

八、ISO9001認證有效期

  ISO9001證書有效期一般為3年。但是前提是企業(yè)必須接受認證機構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審；年審監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次，所以叫年審；有些企業(yè)可能比較特殊，認證機構(gòu)要求6個月或者10個月要求年審一次；ISO9001認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。